Каждое
лекарство содержит активный компонент (действующее вещество) и дополнительные
компоненты (наполнители, вкусовые добавки, стабилизаторы и т. д.). Например, в
таблетках от головной боли действующего вещества может быть несколько
миллиграммов, а вспомогательных компонентов – до 0,5 г. Иначе таблетку пришлось
бы искать под микроскопом. В мире существует совсем немного фармацевтических
фирм, которые заняты производством активных, то есть действующих компонентов
лекарственных препаратов. Технологии производства очень сложные и
дорогостоящие, поэтому не каждая страна может себе такое позволить. На
производство нового лекарственного средства нужно затратить около 600 млн
долларов, а от изобретения химической формулы препарата до его
производственного «запуска» проходит не менее 8 лет, из которых 4-6 лет
затрачиваются на клинические испытания (то есть определение эффективности и
безопасности препарата на больных людях). Понятно, что ни одна страна не может
позволить себе иметь собственное производство всех лекарственных препаратов.
Выход был найден давно – это активная торговля. И не только лекарственными
веществами, но и патентами на их производство. Обычно патент на новое
лекарственное вещество действует 10-20 лет, в течение которых это лекарственное
средство имеет право производить только
тот, кто его изобрел и запустил в производство. После истечения срока
действия патента право производить данное лекарственное средство могут купить
все, кто хочет. Вот и покупают страны, которые хотят производить в соответствии
с закупленной технологией (патентом), называют дженериками. В большинстве стран медицина пользуется
препаратами-дженериками.
Если
говорить «женской» терминологией, то производство дженериков – это то же самое,
как если бы мы попробовали очень вкусное блюдо, взяли у хозяйки рецепт и стали
готовить это блюдо сами. Теоретически, если вся рецептура была точно соблюдена,
наше «блюдо-дженерик» должно полностью соответствовать оригиналу. Но мы знаем,
что на практике так получается редко, и зависит это от ингредиентов, из которых
блюдо готовили, точности следования оригинальному рецепту, уровня технической
оснащенности (взбивали миксером или вилкой, готовили в современной
конвекционной духовке или в старой газовой и так далее), опыта хозяйки и многих
других факторов.
Так и с
лекарственными препаратами-дженериками: все будет зависеть от сырья,
технологической оснащенности фармакологического производства, системы контроля
за соблюдением технологии изготовления препарата, уровня подготовки
производственного персонала и т. д. Для
того, чтобы дженерики максимально соответствовали оригиналу, введена
международная система соответствия качества – GMP (Надлежащая производственная практика
лекарственных средств).
Об эффективности дженериков
Как
говорилось раньше, в идеале копия не должна отличаться от оригинала. Но в жизни
она отличается, причем в обе стороны – и в хорошую, и в плохую. Например,
некоторые антибиотики-дженерики оказались более эффективными, чем оригинальные
препараты, потому что оригиналы производились по технологиям 30-50-летней
давности (срок действия патентов), а дженерики – с использованием современных
технологий. Иногда бывает обратное явление: дженерики производят на устаревшем оборудовании
или с использованием старых технологий. Кроме того, существует еще один фактор:
покупая в аптеке импортный препарат, человек покупает… тот же дженерик, только
произведенный, например, во Франции (или России, Или Украине и т. д.) и
импортированный в Беларусь.
На какие лекарства ориентироваться?
В идеале ориентироваться
должен врач, а вам нужно только выполнять его рекомендации. В медицине есть
правило: продвигаться от простого к сложному, от хорошо знакомого к известному,
от испытанного годами к новому. Особенно это относится к детям. Любое новое
лекарство, как бы ни привлекательно выглядела его реклама, все-таки еще
недостаточно прошло проверку эффективности в практике, о его отдаленных
побочных эффектах никто не знает. Узнают лишь через много лет. Поэтому много
повидавшие на своем веку опытные врачи (педиатры) – всегда консерваторы и
рекомендуют обычно испытанные, известные препараты с минимальными побочными
эффектами. При отсутствии эффекта в течение 2-3 дней, препарат можно сменить.
Кроме того, существует еще и такое понятие, как индивидуальная чувствительность
к любому лекарственному средству: то, что одному человеку подойдет, будет совсем неэффективно для
другого. Все определяется только в ходе лечения. Хорошо то, что помогает. А
помочь может и чистая вода – главное, чтобы она оказалась в умелых руках.
Автор: Элеонора Кузьминична Капитонова, педиатр высшей категории, доктор медицинских наук
|